Boas práticas na distribuição de medicamentos e substâncias farmacêuticas activas com certificação GDP

O GDP (Good Distribution Practice) é um conjunto de directrizes e requisitos que regulam a cadeia de distribuição de produtos farmacêuticos, garantindo a sua qualidade e segurança desde o fabrico até à entrega ao doente. Estes regulamentos são essenciais para manter a integridade dos produtos durante o transporte, armazenamento e manuseamento.

O Sistema de Gestão baseado nas directrizes de boas práticas de distribuição de medicamentos e princípios activos tem como objetivo garantir que a distribuição de medicamentos cumpre os requisitos legais aplicáveis, bem como controlar pontos determinantes como o sistema de documentação, a formação dos colaboradores, a segurança, a rastreabilidade e as validações.

Essencialmente, as directrizes da GDP estabelecem normas para garantir que os medicamentos e os produtos farmacêuticos mantêm a sua qualidade, identidade, eficácia e segurança ao longo da cadeia de abastecimento. Desde o fabricante até ao paciente, cada fase deve cumprir critérios rigorosos para garantir a integridade do produto final.

A obtenção de um certificado GDP é crucial para qualquer entidade envolvida na cadeia de abastecimento farmacêutico, quer se trate de um fabricante, distribuidor ou transportador. Estes certificados validam a conformidade com as directrizes e garantem que são seguidas práticas adequadas no manuseamento e distribuição de produtos farmacêuticos. Algumas das principais razões para obter este certificado:

• Conformidade regulamentar: os regulamentos GDP são requisitos regulamentares impostos pelas autoridades de saúde para garantir a qualidade e a segurança dos medicamentos. A obtenção do certificado garante a conformidade legal.
• Proteção dos doentes: O manuseamento incorreto de produtos farmacêuticos pode comprometer a sua eficácia e segurança. O cumprimento das directrizes da GDP protege a saúde e a segurança dos doentes, garantindo que os medicamentos não são comprometidos por condições inadequadas de armazenamento ou transporte.
• Reputação e confiança: Ter certificações GDP aumenta a credibilidade e a confiança nos produtos e serviços oferecidos. Isto é especialmente importante na indústria farmacêutica, onde a confiança do público é fundamental.
• Otimização de processos: O cumprimento das directrizes GDP não só garante a qualidade, como também optimiza os processos logísticos e reduz o risco de perdas financeiras devido à deterioração ou perda de produtos.

O sistema de gestão baseado no guia de boas práticas para a distribuição de medicamentos e princípios activos aplica-se às empresas que distribuem medicamentos e princípios activos.